如何開展實驗室質量控制？

更新時間：2025-09-19

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主要質量控制方式

①外部質量控制：實驗室之間的比對、能力驗證、測量審核。

②內部質量控制：

a.使用不同分析方法(技術)或同一型號的不同儀器對同一樣品進行對比檢測（方法比對、儀器比對）。

b.由兩個以上人員對保留樣品進行對比檢測（人員比對）。

c.由同一操作人員對保留樣品進行對比檢測（留樣再測）。

d.在日常分析檢測過程中使用的標準溶液的配置（核查溶液）。

e.用標液對儀器測試過程中進行質控（添加回收）。

質量控制計劃制定和實施

①實驗室應在每年年底建立次年的質量控制計劃，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結果的準確性和可靠性，質量控制計劃包括能力驗證、測量審核和實驗室內部比對(如：人員比對、方法比對、留樣再測)。

計劃中還應包括判定準則和出現(xiàn)可疑情況時應采取的措施，且覆蓋申請認可或已獲得認可的所有檢測技術和方法。

②技術負責人指定資深人員負責編寫質量控

制計劃，技術負責人對計劃進行審核并負責組織監(jiān)督質量控制計劃的實施。

③技術負責人對質控資料進行統(tǒng)計、分析，組織對上述活動的可行性和有效性評審。

④質量監(jiān)督員監(jiān)督檢測人員完成上級下達的樣品考核任務和比對、能力驗證試驗，督促實施內部質量控制要求，審核比對和能力驗證試驗的結果。

⑤檢測人員：完成質控活動中應承擔的檢測工作，認真填寫檢測原始記錄。

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